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特瑞思TRS005一線聯合用藥獲批臨床試驗

時間:2024-04-10    瀏覽:1518

4月9日,珍寶島藥業參股公司——浙江特瑞思藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發的關于TRS005一線聯合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》,通知書編號2024LP00895,將于近期啟動國內I期臨床試驗。


據了解,TRS005是特瑞思自主研發的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創新型抗體偶聯藥物。據目前已獲得的臨床試驗數據顯示,在安全性和有效性(主要療效指標包括ORR、PFS等)方面,TRS005具備優于相關競品的潛力。并已被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療藥物程序。


特瑞思作為珍寶島藥業參股公司,是以臨床用藥需求為導向的創新生物藥研發生產企業,專注于抗體類藥物的研發、中試及放大生產,產品管線涵蓋創新抗體偶聯藥物(ADC)、生物類似藥及改良型單抗藥物等。

 

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