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特瑞思:1類ADC新藥擬納入突破性治療品種

時間:2024-03-20    瀏覽:3254

3月18日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布消息,將珍寶島藥業參股公司——浙江特瑞思藥業股份有限公司的ADC新藥注射用TRS005擬納入突破性治療品種,適應癥為至少經過2次標準治療的復發或難治性CD20 陽性彌漫大B細胞淋巴瘤。


據了解,TRS005是特瑞思自主研發的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創新型抗體偶聯藥物。目前已獲得的臨床試驗數據顯示,在安全性和有效性(主要療效指標包括ORR、PFS等)方面,TRS005具備優于相關競品的潛力。


浙江特瑞思作為珍寶島藥業參股公司,是以臨床用藥需求為導向的創新生物藥研發生產企業,專注于抗體類藥物的研發、中試及放大生產,產品管線涵蓋創新抗體偶聯藥物(ADC)、生物類似藥及改良型單抗藥物等。

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