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珍寶島枸櫞酸托法替布片獲批上市

時間:2024-02-21    瀏覽:3150

2月21日,珍寶島藥業發布公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊證書》(證書編號:2024S00212),標志公司在符合藥品生產質量管理規范要求的前提下可開展該品種的生產及銷售。


據介紹,枸櫞酸托法替布片作為一種Janus激酶(JAK)抑制劑,2012年首先在美國上市,2017年進入中國。在對類風濕關節炎的治療上,托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)成人患者。在對銀屑病關節炎的治療上,托法替布適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者。在對強直性脊柱炎的治療上,托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。


枸櫞酸托法替布片是珍寶島藥業持續對化學藥的研發基礎和對自身免疫性疾病領域進行研發投入的結果。此次獲批,將為患者提供質優價廉的藥品,降低患者和醫保負擔,更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司的產品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產品供應鏈,提升公司產品的市場競爭力,對公司未來經營業績產生積極影響。

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