10月23日,珍寶島鹽酸帕羅西汀原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書,待審評通過后可開展生產上市相關工作。
據了解,鹽酸帕羅西汀作為第三代抗抑郁新藥,具有高度的選擇性5-HT再攝取阻滯作用。據統計,2022年全球出口鹽酸帕羅西汀原料TOP5國家為:中國(占比21.38%)、法國、印度、美國、加拿大,其銷售均價在5600元/kg。2021年鹽酸帕羅西汀原料藥國內用量為6.97噸。
本次注冊申請鹽酸帕羅西汀原料藥,是珍寶島藥業拓展神經系統用藥的重要布局,是公司持續對化藥仿制藥進行研發投入的結果。未來,珍寶島藥業將緊跟國家政策形勢,持續以科技創新為驅動,繼續致力于多種疾病的化藥研發工作,形成企業高端特色化藥品種研發管線,為躋身國內化藥研發領軍企業行列不斷蓄力。