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利伐沙班片獲批上市

時間:2023-09-22    瀏覽:2283

9月18日,珍寶島藥業參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司收到利伐沙班片(10mg)的藥品注冊證書。

據介紹,10mg的利伐沙班的絕對生物利用度較高(80%-100%),吸收迅速,服用后2-4小時達到最大濃度(Cmax)。進食對利伐沙班10mg片劑的AUC或Cmax無明顯影響,因此服用利伐沙班10mg片劑的時間不受就餐時間的限制。藥代動力學和藥效學無性別差異。在白種人、非洲裔美國人、西班牙人、日本人或中國人患者中,未觀察到利伐沙班藥代動力學和藥效學具有臨床意義的種族間差異。

據了解,利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥,預防擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者的靜脈血栓形成、治療DVT和PE,降低DVT和PE復發的風險、用于非瓣膜性房顫成年患者,降低卒中和體循環栓塞的風險,老年人的劑量需要依據出血風險、腎功能及全身狀態決定,多數情況下無需調整劑量。輕中度腎功能損害患者通常不需要調整利伐沙班劑量。

利伐沙班片是公司持續對化藥研發基礎和對慢性病等重大疾病領域進行研發投入的結果。近年來,在化藥仿制藥研發方面,公司以市場為依據充分評估品種競爭力,確立了一批具備高商業價值及高技術壁壘的高端仿制藥品種。未來,公司將緊跟國家政策形勢,持續以科技創新為驅動,繼續加大多種疾病的化藥研發力度,用科技力量為人民提供健康關懷與服務。


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